Vi köper in en begagnad maskin från EU. Måste vi göra något?

Är maskinen redan CE-märkt och oförändrad följer märkningen med. Bygger ni om den, eller köper in den från ett land utanför EU, blir ni ansvariga som tillverkare.

Vad räknas som en väsentlig ändring?

En ändring som skapar en ny risk eller ökar en befintlig risk, till exempel högre hastighet, ny funktion eller borttaget skydd. Då krävs en ny riskbedömning och i praktiken en ny CE-märkning.

Behöver vi ett anmält organ?

Bara för maskiner som finns på förteckningen över maskiner med hög risk. För de flesta maskiner gör tillverkaren bedömningen själv och skriver under försäkran om överensstämmelse.

CE-märkning och maskinsäkerhet

Den som släpper ut en maskin på marknaden ansvarar för att den är säker och CE-märkt. Det gäller inte bara maskintillverkare: bygger ni om en befintlig maskin väsentligt, sätter ihop flera maskiner till en linje eller importerar en maskin från ett land utanför EU, blir ni tillverkare i lagens mening.

Vanligaste misstaget

Att anta att CE-märkningen följer med maskinen efter en ombyggnad. En väsentlig ändring innebär i praktiken en ny maskin – med ny riskbedömning, ny dokumentation och ny försäkran om överensstämmelse.

Maskinförordningen börjar gälla 20 januari 2027

Maskindirektivet 2006/42/EG ersätts av maskinförordningen (EU) 2023/1230. Förordningen gäller direkt i alla medlemsländer, ställer tydligare krav på digital dokumentation och tar särskilt sikte på maskiner med programvara, uppkoppling och självlärande beteende. Dokumentation som tas fram idag behöver hålla även efter 2027.

Det här behöver du kunna

Skillnaden mellan maskindirektivet och den nya maskinförordningen, och tidplanen fram till 2027
När en ombyggnad räknas som väsentlig och gör er till tillverkare
Sammansatta maskiner: när flera maskiner blir en och vad det innebär för märkningen
Riskbedömning enligt SS-EN ISO 12100 och val av skyddsåtgärder
Teknisk dokumentation, bruksanvisning och EU-försäkran om överensstämmelse

Vanliga frågor om CE-märkning

Det här är de frågor som oftast dyker upp när en maskin ska byggas om eller köpas in.

Vi köper in en begagnad maskin från EU. Måste vi göra något?: Är maskinen redan CE-märkt och oförändrad följer märkningen med. Bygger ni om den, eller köper in den från ett land utanför EU, blir ni ansvariga som tillverkare.
Vad räknas som en väsentlig ändring?: En ändring som skapar en ny risk eller ökar en befintlig risk, till exempel högre hastighet, ny funktion eller borttaget skydd. Då krävs en ny riskbedömning och i praktiken en ny CE-märkning.
Behöver vi ett anmält organ?: Bara för maskiner som finns på förteckningen över maskiner med hög risk. För de flesta maskiner gör tillverkaren bedömningen själv och skriver under försäkran om överensstämmelse.